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[재공고] 2020년 바이오‧의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업(~10.11일)

서울특별시에서 설립하고 한국보건산업진흥원이 운영하는 서울바이오허브에서는 해외진출을 준비하고 있는 바이오의료 창업기업 및 중소벤처기업을 지원하기 위하여 해외 진출지원 컨설팅 사업을 재공고합니다관심 있는 기업의 많은 신청 바랍니다.


 

사업 개요 ]

1. 사업명: 2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업

2. 사업내용바이오·의료 기업의 해외진출 준비를 위한 해외 품질관리시스템 인증해외 품목 인증·인허가해외시장 조사 등 컨설팅 비용 지원

3. 지원대상

   - 바이오의료 분야 기업 의약(치료제백신 등 의약품), 진단·의료기기디지털 헬스케어(비대면 의료서비스 등)

   - 해외시장 진출을 목표로 하는 창업 10년 미만 서울소재 창업기업벤처기업중소기업

4. 컨설팅 지원 분야

지원 분야

컨설팅 항목 예시

① 해외 시장조사

진출희망지역 현지 수요경쟁현황 및 시장동향 조사

현지시장 진출 전략 수립

현지 법인 설립 자문(법무회계특허 포함)

② 해외 품목 인증·인허가 준비

해외 지역별 규격인증획득 전략 수립

위험관리(ISO 14971: 2007) 컨설팅

소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304) 컨설팅

사용자적합성(IEC 62366) 컨설팅

진출희망지역의 품목 인허가 기술문서 준비

해외인증 획득을 위한 제품시험 컨설팅

③ 해외 품질관리시스템 인증 준비

해외 품질관리시스템 체계 구축
(ISO13485: 2016, cGMP, MDSAP)

5. 지원 및 선정규모

   - 지원규모 기업당 최대 20백만원 (신청기업은 지원금의 10%를 현금으로 부담)

   - 선정규모 : 20개 기업 내외

6. 사업기간협약체결일 ~ 2020년 11월 30

 

 

신청기간 및 문의 ]

1. 모집기간공고일 ~ 2020.10.11.()

2. 신청방법서울바이오허브 홈페이지 신청 (공고 바로가기)

3. 제출서류컨설팅 신청서사업계획서 및 요청서류 (공고문 및 붙임서식 참고)

4. 문의처서울바이오허브 교류협력팀 (박혜경 연구원 02-2200-3314 / hkpark1@khidi.or.kr)